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药品上市许可持有人和药品生产企业的区别

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发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
 
药品上市许可持有人  通常指拥有药品技术的药品研发机构 科研人员 药品生产企业等主体  通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件 并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任  所以  药品上市许可持有人既可以是药品研发机构  科研人员  可以委托药品生产企业进行生产  也可以是药品生产企业与上市许可持有人为同一主体  药品上市许可持有人制度就是将药品上市许可与药品生产许可相分离
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